Perché inviamo i nostri prodotti a Janoshik (e che cosa hanno trovato)

La scorsa settimana abbiamo ricevuto i nostri primi tre report di test indipendenti da Janoshik Analytical. I risultati sono ora disponibili pubblicamente — e può verificare personalmente ogni numero.

Ecco perché abbiamo scelto di investire in test indipendenti di terze parti, che cosa hanno mostrato i report e che cosa significa per i ricercatori che ordinano da noi.

Il problema dei test interni

Ogni fornitore di peptidi dichiara “testato da terze parti” o “verificato HPLC.” Ma quando si chiede il certificato, di solito si riceve un documento generato dal venditore stesso. Non c’è modo di verificare in modo indipendente che il test sia stato effettivamente eseguito, che il numero del lotto corrisponda o che il valore di purezza non sia stato modificato in Photoshop.

Eseguiamo HPLC e spettrometria di massa su ogni lotto prima della spedizione. Sosteniamo quei risultati. Ma riconosciamo anche che chiederle di fidarsi dei nostri test interni è chiedere molto — soprattutto quando sta valutando un nuovo fornitore.

Questo è un problema sistemico nel settore dei peptidi da ricerca. Uno studio del 2023 pubblicato su JAMA Network Open (Cohen et al.; PMID: 37594764) ha testato 57 campioni di peptidi acquistati come sostanze chimiche da ricerca e ha rilevato che solo il 52% conteneva la quantità indicata in etichetta entro un’accuratezza del 10%. Alcuni campioni non contenevano alcun peptide rilevabile. Lo studio ha concluso che la verifica analitica indipendente è essenziale per i ricercatori che necessitano di materiali sperimentali affidabili.

Questa evidenza è coerente con ciò che la comunità di ricerca sa aneddoticamente da anni: i COA interni dei fornitori di peptidi sono affidabili solo quanto il fornitore che li emette. Senza una verifica indipendente, non c’è modo di distinguere un certificato legittimo da uno fabbricato.

Perché Janoshik?

Janoshik Analytical è da oltre un decennio il laboratorio indipendente di riferimento per i test sui peptidi nella comunità di ricerca. Il loro portale pubblico di verifica riceve oltre 100,000 visitatori mensili da ricercatori che valutano i fornitori. Ogni report include un codice QR che si invalida se il documento viene alterato — il che significa che non si può falsificare un certificato Janoshik.

Li abbiamo scelti perché volevamo che i nostri clienti potessero verificare le nostre affermazioni senza doverci credere sulla parola. I report sono pubblicati sul sito web di Janoshik, non sul nostro. Non abbiamo alcun controllo su ciò che trovano o pubblicano.

Diverse caratteristiche rendono i test di Janoshik particolarmente credibili per la comunità di ricerca:

• Test su campioni ciechi: I campioni vengono inviati solo con identificativi di prodotto — il laboratorio non conosce l’identità del fornitore né la purezza dichiarata prima di eseguire l’analisi.
• Portale pubblico di verifica: Ogni report riceve un URL univoco su verify.janoshik.com. Chiunque può controllare il report senza contattarci.
• Codici QR antimanomissione: Il codice QR su ciascun report rimanda ai dati originali. Se anche un solo carattere del report viene alterato, il codice QR non risulta più valido.
• Metodologia standardizzata: L’analisi HPLC utilizza tipi di colonna, fasi mobili e condizioni di gradiente coerenti in tutti i test sui peptidi, rendendo i risultati confrontabili tra fornitori.

Comprendere i metodi di test

Per i ricercatori che valutano i COA — i nostri o quelli di chiunque altro — è utile comprendere che cosa misura effettivamente ogni test e che cosa non misura.

Purezza HPLC (High-Performance Liquid Chromatography): Questa è la principale metrica di qualità per i peptidi da ricerca. L’HPLC separa il campione nei suoi componenti in base alla loro interazione con una fase stazionaria e un gradiente di fase mobile. La percentuale di purezza rappresenta l’area del picco del peptide target rispetto all’area totale integrata dei picchi. Un risultato di 99.766% significa che il 99.766% del materiale assorbente UV nel campione è il peptide target — il restante 0.234% consiste in impurità correlate alla sintesi (sequenze di delezione, forme ossidate, sottoprodotti di deprotezione).

Che cosa non indica l’HPLC: contenuto di peptide (quanto della massa totale liofilizzata è peptide attivo rispetto a controioni e acqua), conferma dell’identità (l’HPLC da solo non può distinguere tra peptidi con idrofobicità simile) o presenza di contaminanti non assorbenti UV.

Spettrometria di massa (MS): Conferma l’identità molecolare misurando il peso molecolare esatto del peptide. Per un peptide sintetizzato correttamente, la massa osservata dovrebbe corrispondere alla massa teorica entro la tolleranza strumentale (tipicamente +/- 1 Da per la ionizzazione elettrospray). La spettrometria di massa individua problemi che l’HPLC può non rilevare — come sostituzioni amminoacidiche che eluiscono allo stesso tempo di ritenzione del peptide target.

Analisi gravimetrica (peso del campione): Misura la massa effettiva di peptide liofilizzato nel flaconcino. Questa viene confrontata con il peso di riempimento indicato in etichetta. Un leggero sovrariempimento (come il risultato di Selank a 11.56 mg su un’etichetta da 10 mg) è comune e accettabile — fornisce un margine per la perdita di polvere durante la ricostituzione. Un sottoriempimento significativo (come il risultato di Epitalon a 45.31 mg su un’etichetta da 50 mg) indica un problema di accuratezza del riempimento che deve essere affrontato con il produttore.

Che cosa hanno trovato

Abbiamo inviato tre prodotti dal nostro inventario attuale per test ciechi:

Prodotto	Etichettato	Peso effettivo	Purezza HPLC	Report
Ipamorelin	10mg	10.02mg	99.766%	Vedi report
Selank	10mg	11.56mg	99.788%	Vedi report
Epitalon	50mg	45.31mg	98.005%	Vedi report

Due prodotti sono risultati superiori al 99.7% di purezza, con pesi accurati o sovrariempiti. Il risultato di Epitalon al 98.005% è inferiore alla nostra soglia dichiarata — stiamo affrontando questo aspetto con il nostro fornitore per il prossimo lotto.

Stiamo pubblicando il risultato di Epitalon esattamente come Janoshik lo ha riportato. Trasparenza significa mostrare ogni numero, non solo quelli favorevoli.

Che cosa significano i numeri nel contesto

Per i ricercatori che valutano questi risultati rispetto al mercato più ampio:

• Ipamorelin al 99.766%: Supera la soglia ≥98% comunemente citata come grado ricerca. Il peso di riempimento di 10.02 mg è entro lo 0.2% della quantità indicata in etichetta — ampiamente entro la tolleranza produttiva accettabile per peptidi liofilizzati.
• Selank al 99.788%: La purezza più alta dei tre campioni. Il sovrariempimento di 11.56 mg (15.6% sopra l’etichetta) significa che i ricercatori ricevono più peptide attivo per flaconcino. Il sovrariempimento è una pratica produttiva deliberata per garantire che la quantità indicata in etichetta sia sempre disponibile dopo aver considerato l’adesione della polvere alle pareti del flaconcino durante la ricostituzione.
• Epitalon al 98.005%: Inferiore al nostro standard interno ≥99% ma ancora superiore alla soglia del 98% di grado ricerca. Il contenuto di impurità di ~2% potrebbe includere sequenze troncate (varianti des-Ala o des-Glu) e metionina ossidata. Il riempimento di 45.31 mg (9.4% sotto l’etichetta) è un problema di accuratezza del riempimento che stiamo correggendo con il nostro produttore. Non stiamo ritirando dalla vendita l’inventario attuale di Epitalon — la purezza è di grado ricerca — ma richiediamo al fornitore specifiche di riempimento più rigorose per il futuro.

Come leggere un COA di un peptide

Che stia valutando CertaPeptides o qualsiasi altro fornitore, sapere come leggere criticamente un certificato di analisi protegge il suo investimento nella ricerca. Ecco che cosa controllare:

1. Metodo di purezza: Cerchi “RP-HPLC” (HPLC a fase inversa). Alcuni COA riportano “TLC purity” (cromatografia su strato sottile), un metodo meno preciso non adatto all’analisi quantitativa dei peptidi.
2. Conferma del peso molecolare: Il COA dovrebbe includere un risultato MS che confermi il peso molecolare atteso. Senza questo, non c’è alcuna verifica dell’identità — solo una percentuale di purezza per una sostanza non identificata.
3. Numero del lotto: Ogni COA dovrebbe fare riferimento a un lotto specifico. Se ordina lo stesso prodotto due volte e riceve COA con numeri di lotto identici ma date d’ordine diverse, è un segnale di allarme — il fornitore potrebbe riutilizzare un singolo COA per più lotti.
4. Aspetto e solubilità: La caratterizzazione fisica di base conferma che il prodotto è stato effettivamente testato. Un COA che elenca solo la purezza senza aspetto, solubilità o altre proprietà fisiche potrebbe essere generato da un modello invece che specifico del lotto.
5. Controione: Controlli se il peptide è fornito come sale TFA, sale acetato o base libera. Questo influisce sul contenuto netto di peptide e può essere rilevante per saggi sensibili.
6. Verifica indipendente: I COA più credibili provengono da laboratori indipendenti come Janoshik o sono verificabili tramite essi. Un certificato che può essere confrontato con un database pubblico è fondamentalmente più affidabile di uno che non può esserlo.

Come verificare personalmente questi risultati

Ogni report Janoshik include un codice di verifica univoco. Ecco come controllare:

1. Faccia clic su qualsiasi link “Vedi report” sopra — si apre sul sito web di Janoshik, non sul nostro
2. Scansioni il codice QR sul report per verificare che non sia stato modificato
3. Controlli la percentuale di purezza, il peso del campione e la metodologia di test

Se un venditore rimuove o oscura il codice QR su un certificato Janoshik, è un segnale di allarme. I report legittimi includono sempre tutti i marcatori di verifica.

Il nostro programma di test continuo

Questi tre prodotti sono l’inizio. Prevediamo di inviare lotti aggiuntivi a Janoshik su base continuativa, dando priorità ai nostri prodotti con il volume più alto. Ogni report sarà pubblicato pubblicamente — sia sulla nostra pagina di verifica sia sul portale pubblico di Janoshik.

Abbiamo anche richiesto l’adesione al programma Distinctive Branding di Janoshik, che aggiunge il nostro logo a tutti i report nella loro pagina di elenchi pubblici, e il posizionamento Premium Top Page per la massima visibilità.

Il nostro elenco di priorità per i test sui prossimi lotti include:

• BPC-157 e TB-500 — i nostri peptidi da ricerca con il volume più alto
• Semaglutide e tirzepatide — peptidi incretinici per i quali la verifica della purezza è particolarmente importante alla luce dei risultati di Cohen et al. (2023)
• GHK-Cu — peptide del rame in cui l’accuratezza della chelazione del metallo influisce sull’attività biologica

Se desidera vedere testati prossimamente prodotti specifici, ce lo faccia sapere. Stiamo costruendo questo programma di verifica in base a ciò che conta per i ricercatori.

Perché la trasparenza conta per i peptidi da ricerca

Il mercato dei peptidi da ricerca opera con una supervisione regolatoria minima rispetto ai composti di grado farmaceutico. Questo crea un’asimmetria informativa: i fornitori sanno esattamente che cosa c’è nei loro prodotti, ma gli acquirenti devono fidarsi di tali informazioni. I test indipendenti ribaltano questa dinamica — danno ai ricercatori accesso agli stessi dati analitici di cui dispongono i fornitori, verificati da una terza parte neutrale.

Pubblichiamo ogni risultato Janoshik, inclusi quelli che non raggiungono i nostri standard interni, perché la trasparenza selettiva non è trasparenza. Se pubblicassimo solo risultati favorevoli, l’esercizio non sarebbe più affidabile dei COA autoemessi. Il risultato di Epitalon dimostra questo principio: una purezza del 98% con sottoriempimento non è il numero che volevamo pubblicare, ma è il numero trovato da Janoshik, e pubblicarlo è l’unico modo per rendere credibile il programma di test.

Per i ricercatori che valutano qualsiasi fornitore di peptidi — inclusi noi — la verifica indipendente è il singolo segnale di qualità più affidabile disponibile. La invitiamo a controllare i nostri report Janoshik, confrontarli con i risultati di altri fornitori sullo stesso portale e prendere decisioni di approvvigionamento basate su dati verificabili invece che su affermazioni di marketing.

Riferimenti

1. Cohen PA, et al. (2023). Quantity of Semaglutide, Tirzepatide, and Retatrutide in Products Sold as Research Chemicals. JAMA Network Open. 2023;6(8):e2330490. PMID: 37594764. — Questo studio ha testato 57 campioni di peptidi da ricerca e ha rilevato significative discrepanze di purezza e dosaggio, evidenziando l’importanza della verifica indipendente di terze parti.
2. Sikiric P, Seiwerth S, Rucman R, Turkovic B, et al. (2011). Stable gastric pentadecapeptide BPC 157: novel therapy in gastrointestinal tract. Current Pharmaceutical Design, 17(16), 1612-1632. PMID: 21548867.
3. Pickart L, Vasquez-Soltero JM, Margolina A. (2015). GHK Peptide as a Natural Modulator of Multiple Cellular Pathways in Skin Regeneration. BioMed Research International, 2015, 648108. PMID: 26236730.

Tutti i prodotti menzionati sono destinati solo per scopi di ricerca.