Varför vi skickar våra produkter till Janoshik (och vad de fann)

Förra veckan fick vi tillbaka våra tre första oberoende testrapporter från Janoshik Analytical. Resultaten är nu offentligt tillgängliga — och du kan själv verifiera varje siffra.

Här är varför vi valde att investera i oberoende tredjepartstestning, vad rapporterna visade och vad det betyder för forskare som beställer från oss.

Problemet med intern testning

Varje peptidleverantör påstår “tredjepartstestad” eller “HPLC-verifierad.” Men när du ber om certifikatet får du vanligtvis ett dokument som säljaren själv har genererat. Det finns inget sätt att oberoende verifiera att testet faktiskt utfördes, att batchnumret stämmer eller att renhetssiffran inte redigerades i Photoshop.

Vi kör HPLC och masspektrometri på varje batch innan den skickas. Vi står bakom de resultaten. Men vi inser också att det är mycket begärt att du ska lita på vår egen testning — särskilt när du utvärderar en ny leverantör.

Detta är ett systemiskt problem i forskningspeptidbranschen. En studie från 2023 publicerad i JAMA Network Open (Cohen et al.; PMID: 37594764) testade 57 peptidprover som köpts som forskningskemikalier och fann att endast 52% innehöll den angivna mängden inom 10% noggrannhet. Vissa prover innehöll ingen detekterbar peptid alls. Studien drog slutsatsen att oberoende analytisk verifiering är avgörande för forskare som behöver tillförlitliga experimentella material.

Det resultatet överensstämmer med vad forskarsamhället har känt till anekdotiskt i åratal: interna COA:er från peptidleverantörer är bara så tillförlitliga som leverantören som utfärdar dem. Utan oberoende verifiering finns det inget sätt att skilja ett legitimt certifikat från ett fabricerat.

Varför Janoshik?

Janoshik Analytical har varit det ledande oberoende testlaboratoriet för peptider i forskarsamhället i över ett decennium. Deras offentliga verifieringsportal får 100,000+ besökare per månad från forskare som granskar leverantörer. Varje rapport innehåller en QR-kod som blir ogiltig om dokumentet ändras — vilket innebär att du inte kan förfalska ett Janoshik-certifikat.

Vi valde dem eftersom vi ville att våra kunder skulle kunna verifiera våra påståenden utan att behöva ta oss på orden. Rapporterna finns på Janoshik’s webbplats, inte vår. Vi har noll kontroll över vad de hittar eller vad de publicerar.

Flera egenskaper gör Janoshik’s testning särskilt trovärdig för forskarsamhället:

• Blind provtestning: Prover lämnas in endast med produktidentifierare — laboratoriet känner inte till leverantörens identitet eller påstådda renhet innan analysen körs.
• Offentlig verifieringsportal: Varje rapport får en unik URL på verify.janoshik.com. Vem som helst kan kontrollera rapporten utan att kontakta oss.
• Manipulationssäkra QR-koder: QR-koden på varje rapport länkar till originaldata. Om ens ett enda tecken i rapporten ändras valideras QR-koden inte längre.
• Standardiserad metodik: HPLC-analys använder konsekventa kolonntyper, mobila faser och gradientförhållanden över alla peptidtester, vilket gör resultaten jämförbara mellan leverantörer.

Att förstå testmetoderna

För forskare som utvärderar COA:er — oavsett om de är våra eller någon annans — hjälper det att förstå vad varje test faktiskt mäter och vad det inte mäter.

HPLC-renhet (High-Performance Liquid Chromatography): Detta är det primära kvalitetsmåttet för forskningspeptider. HPLC separerar provet i dess komponenter baserat på deras interaktion med en stationär fas och en mobil fasgradient. Renhetsprocenten representerar arean av målpeptidens topp relativt den totala integrerade topparean. Ett resultat på 99.766% innebär att 99.766% av det UV-absorberande materialet i provet är målpeptiden — de återstående 0.234% består av syntesrelaterade orenheter (deletionssekvenser, oxiderade former, avskyddningsbiprodukter).

Vad HPLC inte säger dig: peptidinnehåll (hur mycket av den totala lyofiliserade massan som är aktiv peptid jämfört med motjoner och vatten), identitetsbekräftelse (HPLC ensamt kan inte skilja mellan peptider med liknande hydrofobicitet) eller förekomst av icke-UV-absorberande kontaminanter.

Masspektrometri (MS): Bekräftar molekylär identitet genom att mäta peptidens exakta molekylvikt. För en korrekt syntetiserad peptid bör den observerade massan matcha den teoretiska massan inom instrumentets tolerans (typiskt +/- 1 Da för elektrosprayjonisering). Masspektrometri fångar problem som HPLC kan missa — såsom aminosyrasubstitutioner som råkar eluera vid samma retentionstid som målpeptiden.

Gravimetrisk analys (provvikt): Mäter den faktiska massan av lyofiliserad peptid i vialen. Detta jämförs med den angivna fyllnadsvikten. En liten överfyllnad (som Selank-resultatet på 11.56 mg på en 10 mg-etikett) är vanlig och acceptabel — den ger en marginal för pulverförlust under rekonstituering. Betydande underfyllnad (som Epitalon-resultatet på 45.31 mg på en 50 mg-etikett) indikerar ett problem med fyllnadsnoggrannhet som behöver åtgärdas med tillverkaren.

Vad de fann

Vi skickade tre produkter från vårt nuvarande lager för blind testning:

Produkt	Märkt	Faktisk vikt	HPLC-renhet	Rapport
Ipamorelin	10mg	10.02mg	99.766%	Visa rapport
Selank	10mg	11.56mg	99.788%	Visa rapport
Epitalon	50mg	45.31mg	98.005%	Visa rapport

Två produkter kom tillbaka med över 99.7% renhet och korrekta eller överfyllda vikter. Epitalon-resultatet på 98.005% ligger under vår angivna tröskel — vi tar upp detta med vår leverantör inför nästa batch.

Vi publicerar Epitalon-resultatet exakt så som Janoshik rapporterade det. Transparens innebär att visa varje siffra, inte bara de smickrande.

Vad siffrorna betyder i sitt sammanhang

För forskare som utvärderar dessa resultat mot den bredare marknaden:

• Ipamorelin vid 99.766%: Överskrider tröskeln ≥98% som ofta anges som forskningskvalitet. Fyllnadsvikten 10.02 mg ligger inom 0.2% av den angivna mängden — väl inom acceptabel tillverkningstolerans för lyofiliserade peptider.
• Selank vid 99.788%: Den högsta renheten av de tre proverna. Överfyllnaden på 11.56 mg (15.6% över etiketten) innebär att forskare får mer aktiv peptid per vial. Överfyllnad är en avsiktlig tillverkningspraxis för att säkerställa att den angivna mängden alltid finns tillgänglig efter att hänsyn tagits till pulver som fäster vid vialväggarna under rekonstituering.
• Epitalon vid 98.005%: Under vår interna standard på ≥99% men fortfarande över tröskeln 98% för forskningskvalitet. Orenhetsinnehållet på ~2% kan omfatta trunkerade sekvenser (des-Ala- eller des-Glu-varianter) och oxiderat metionin. Fyllnaden på 45.31 mg (9.4% under etiketten) är ett problem med fyllnadsnoggrannhet som vi korrigerar med vår tillverkare. Vi drar inte tillbaka nuvarande Epitalon-lager från försäljning — renheten är av forskningskvalitet — men vi kommer att kräva stramare fyllnadsspecifikationer från leverantören framöver.

Hur man läser ett peptid-COA

Oavsett om du utvärderar CertaPeptides eller någon annan leverantör skyddar kunskap om hur man kritiskt läser ett Certificate of Analysis din forskningsinvestering. Här är vad du ska kontrollera:

1. Renhetsmetod: Leta efter “RP-HPLC” (reverse-phase HPLC). Vissa COA:er rapporterar “TLC purity” (thin-layer chromatography), vilket är en mindre exakt metod som inte lämpar sig för kvantitativ peptidanalys.
2. Bekräftelse av molekylvikt: COA:t bör innehålla ett MS-resultat som bekräftar den förväntade molekylvikten. Utan detta har du ingen identitetsverifiering — bara en renhetsprocent för en oidentifierad substans.
3. Batchnummer: Varje COA bör hänvisa till en specifik batch. Om du beställer samma produkt två gånger och får COA:er med identiska batchnummer men olika orderdatum är det en varningssignal — leverantören kan återanvända ett enda COA över flera batcher.
4. Utseende och löslighet: Grundläggande fysisk karakterisering bekräftar att produkten faktiskt testades. Ett COA som endast listar renhet utan utseende, löslighet eller andra fysiska egenskaper kan vara mallgenererat snarare än batchspecifikt.
5. Motjon: Kontrollera om peptiden levereras som TFA-salt, acetatsalt eller fri bas. Detta påverkar nettopeptidinnehållet och kan ha betydelse för känsliga analyser.
6. Oberoende verifiering: De mest trovärdiga COA:erna kommer från eller kan verifieras via oberoende laboratorier som Janoshik. Ett certifikat som du kan korsreferera mot en offentlig databas är i grunden mer tillförlitligt än ett som du inte kan det.

Så verifierar du dessa resultat själv

Varje Janoshik-rapport innehåller en unik verifieringskod. Så här kontrollerar du:

1. Klicka på valfri “Visa rapport”-länk ovan — den öppnas på Janoshik’s webbplats, inte vår
2. Skanna QR-koden på rapporten för att verifiera att den inte har ändrats
3. Kontrollera renhetsprocenten, provvikten och testmetodiken

Om en säljare tar bort eller döljer QR-koden på ett Janoshik-certifikat är det en varningssignal. Legitima rapporter inkluderar alltid fullständiga verifieringsmarkörer.

Vårt löpande testprogram

Dessa tre produkter är början. Vi planerar att skicka ytterligare batcher till Janoshik löpande, med prioritet på våra produkter med högst volym. Varje rapport kommer att publiceras offentligt — både på vår verifieringssida och på Janoshik’s offentliga portal.

Vi har också ansökt till Janoshik’s Distinctive Branding-program, som lägger till vår logotyp på alla rapporter på deras offentliga listningssida, samt placering på Premium Top Page för maximal synlighet.

Vår prioriteringslista för testning av kommande batcher inkluderar:

• BPC-157 och TB-500 — våra forskningspeptider med högst volym
• Semaglutide och tirzepatide — inkretinpeptider där renhetsverifiering är särskilt viktig med tanke på resultaten från Cohen et al. (2023)
• GHK-Cu — kopparpeptid där noggrannhet i metallkelering påverkar biologisk aktivitet

Om du vill se specifika produkter testas härnäst, hör av dig till oss. Vi bygger detta verifieringsprogram baserat på vad som är viktigt för forskare.

Varför transparens spelar roll för forskningspeptider

Marknaden för forskningspeptider verkar med minimal regulatorisk tillsyn jämfört med läkemedelsklassade föreningar. Detta skapar en informationsasymmetri: leverantörer vet exakt vad som finns i deras produkter, men köpare måste lita på den informationen. Oberoende testning vänder på den dynamiken — den ger forskare tillgång till samma analytiska data som leverantörer har, verifierade av en neutral tredje part.

Vi publicerar varje Janoshik-resultat, inklusive de som inte når upp till våra interna standarder, eftersom selektiv transparens inte är transparens. Om vi bara publicerade smickrande resultat skulle övningen inte vara mer tillförlitlig än självutfärdade COA:er. Epitalon-resultatet demonstrerar denna princip: en renhet på 98% med underfyllnad är inte den siffra vi ville publicera, men det är den siffra Janoshik fann, och att publicera den är det enda sättet att göra testprogrammet trovärdigt.

För forskare som utvärderar vilken peptidleverantör som helst — inklusive oss — är oberoende verifiering den enskilt mest tillförlitliga kvalitetssignalen som finns. Vi uppmuntrar dig att kontrollera våra Janoshik-rapporter, jämföra dem med andra leverantörers resultat på samma portal och fatta inköpsbeslut baserat på verifierbara data snarare än marknadsföringspåståenden.

Referenser

1. Cohen PA, et al. (2023). Quantity of Semaglutide, Tirzepatide, and Retatrutide in Products Sold as Research Chemicals. JAMA Network Open. 2023;6(8):e2330490. PMID: 37594764. — Denna studie testade 57 forskningspeptidprover och fann betydande avvikelser i renhet och dosering, vilket belyser vikten av oberoende tredjepartsverifiering.
2. Sikiric P, Seiwerth S, Rucman R, Turkovic B, et al. (2011). Stable gastric pentadecapeptide BPC 157: novel therapy in gastrointestinal tract. Current Pharmaceutical Design, 17(16), 1612-1632. PMID: 21548867.
3. Pickart L, Vasquez-Soltero JM, Margolina A. (2015). GHK Peptide as a Natural Modulator of Multiple Cellular Pathways in Skin Regeneration. BioMed Research International, 2015, 648108. PMID: 26236730.

Alla nämnda produkter är avsedda för forskningsändamål.