MK-677 (Ibutamoren): guida completa alla ricerca sul secretagogo dell'ormone della crescita

t la ricerca pubblicata rivela sull'MK-677: il suo meccanismo d'azione, i risultati di numerosi studi clinici e preclinici, il profilo di sicurezza documentato negli studi sull'uomo e i protocolli impiegati dai ricercatori. Tutte le informazioni sono presentate solo a scopo didattico e non costituiscono un parere medico.

Che cos'è l'MK-677 (Ibutamoren)?

Classificazione chimica

L'MK-677 (CAS 159752-10-0) è un derivato spiropiperidinico sviluppato originariamente da Merck & Co. negli anni '90. Il suo nome IUPAC è 2-amino-2-methyl-N-[(2R)-1-(methylsulfonyl)spiro[indoline-3,4′-piperidine]-1′-yl]-3-[(phenylmethoxy)phenyl]propanamide methanesulfonate. La forma salina mesilato è utilizzata in ambito di ricerca per la sua migliore stabilità e solubilità.

Principali caratteristiche chimiche riportate nella letteratura scientifica:

Peso molecolare: 624.77 g/mol (sale mesilato)
Biodisponibilità orale: circa 60–70% nei modelli preclinici
Emivita: gli studi stimano circa 24 ore nell'uomo
Classificazione: secretagogo dell'ormone della crescita (GHS) / agonista del recettore della grelina

Perché non è un SARM né un peptide

La ricerca distingue l'MK-677 sia dai secretagoghi peptidici del GH (come GHRP-2 o GHRP-6) sia dai SARM in base ai bersagli recettoriali. I SARM si legano selettivamente ai recettori degli androgeni. I GHS peptidici si legano al recettore del secretagogo dell'ormone della crescita, ma richiedono la somministrazione parenterale a causa della rapida degradazione proteolitica. L'MK-677 si lega allo stesso recettore — il recettore del secretagogo dell'ormone della crescita di tipo 1a (GHSR-1a) — ma lo fa come mimetico non peptidico e biodisponibile per via orale. Questa distinzione ha suscitato un notevole interesse nella ricerca, poiché i dati degli studi pubblicati mostrano che l'MK-677 può essere somministrato per via orale e mantenere elevati i livelli di GH e IGF-1 per periodi prolungati.

Meccanismo d'azione

Agonismo del GHSR-1a

Il meccanismo principale documentato nella ricerca sull'MK-677 è l'agonismo completo del recettore 1a del secretagogo dell'ormone della crescita (GHSR-1a), comunemente indicato come recettore della grelina. La grelina, prodotta prevalentemente dallo stomaco, è il ligando endogeno di questo recettore. Quando l'MK-677 si lega al GHSR-1a, avvia una cascata di segnalazione intracellulare che coinvolge l'attivazione della fosfolipasi C e il rilascio di calcio mediato dall'inositolo trifosfato, stimolando infine le cellule somatotrope ipofisarie a rilasciare l'ormone della crescita.

La ricerca di Patchett et al. (1995) ha descritto per la prima volta l'attività potente e selettiva dell'MK-677 sul GHSR-1a, definendone il profilo di agonista completo con un'efficacia superiore a quella dei precedenti GHS peptidici nello stimolare il rilascio pulsatile di GH. A differenza della somministrazione continua di GH — che può sopprimere la secrezione endogena — in numerosi studi l'MK-677 sembra preservare il carattere pulsatile del rilascio di GH amplificandone al contempo l'ampiezza dei picchi.

Effetti ormonali a valle

L'effetto principale a valle costantemente osservato negli studi sull'uomo è un'elevazione prolungata del fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1), il principale mediatore degli effetti anabolici del GH. L'IGF-1 è sintetizzato principalmente nel fegato in risposta alla segnalazione del GH e i suoi livelli circolanti fungono da marcatore surrogato affidabile della secrezione integrata di GH nel tempo.

Ulteriori interazioni ormonali rilevate nella ricerca comprendono:

Cortisolo: alcuni studi riportano modesti aumenti del cortisolo, coerenti con l'attivazione dell'asse del GH e con l'attività del recettore della grelina nell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene.
Prolattina: lievi elevazioni transitorie osservate in alcuni partecipanti agli studi.
Insulina e glicemia: un aumento dell'insulino-resistenza è stato documentato in numerosi studi sull'uomo ed è considerato un risultato clinicamente significativo nei contesti di ricerca.
Effetti simili alla grelina: la stimolazione dell'appetito, coerente con l'agonismo del recettore della grelina, è stata osservata come effetto collaterale comune in tutti gli studi.

Principali risultati della ricerca e studi clinici

Studio 1: elevazione di GH e IGF-1 in adulti sani (Copinschi et al., 1997)

Uno degli studi fondamentali sull'MK-677 nell'uomo è stato condotto da Copinschi et al. (1997) e pubblicato su Sleep. I ricercatori hanno somministrato MK-677 per via orale a giovani uomini sani e hanno documentato un aumento dose-dipendente dell'ampiezza dei picchi di GH e dei livelli di IGF-1. Lo studio ha rilevato che l'MK-677 potenziava significativamente il rilascio di GH durante il sonno a onde lente, la fase fisiologica in cui avviene la maggior parte della secrezione endogena di GH. Le concentrazioni medie di GH nelle 24 ore sono aumentate in modo sostanziale senza un'apparente alterazione dell'architettura del sonno alle dosi studiate. Gli autori hanno concluso che la somministrazione orale di GHS riproduce e amplifica la pulsatilità fisiologica del GH anziché creare un pattern di secrezione farmacologico.

Riferimento: Copinschi G, et al. (1997). Prolonged oral treatment with MK-677, a novel growth hormone secretagogue, improves sleep quality in man. Sleep, 20(10), 908–916. DOI: 10.1093/sleep/20.10.908

Studio 2: inversione del catabolismo indotto dalla dieta (Murphy et al., 1998)

Uno studio crossover cruciale, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo condotto da Murphy et al. (1998) e pubblicato sul Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism ha esaminato gli effetti dell'MK-677 sul bilancio dell'azoto in soggetti sani sottoposti a restrizione calorica. Lo studio ha rilevato che la somministrazione di MK-677 ha invertito completamente il catabolismo proteico indotto dalla dieta nei soggetti della ricerca, con un ritorno del bilancio dell'azoto ai valori precedenti la restrizione. I marcatori della massa magra e i livelli di IGF-1 sono aumentati significativamente nel gruppo MK-677 rispetto al placebo. I ricercatori hanno osservato che questi risultati sostenevano un ulteriore approfondimento dei GHS come agenti anti-catabolici in modelli di ricerca di condizioni di deperimento muscolare.

Riferimento: Murphy MG, et al. (1998). MK-677, an orally active growth hormone secretagogue, reverses diet-induced catabolism. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 83(2), 320–325. DOI: 10.1210/jcem.83.2.4551

Studio 3: sperimentazione biennale in soggetti anziani (Nass et al., 2008)

Tra gli studi più rilevanti sull'MK-677 vi è una sperimentazione biennale, randomizzata, in doppio cieco e controllata con placebo condotta da Nass et al. (2008) e pubblicata su Annals of Internal Medicine. Lo studio ha arruolato 65 anziani sani e ha valutato gli effetti a lungo termine dell'MK-677 orale giornaliero sulla composizione corporea e sull'attività dell'asse GH/IGF-1. I risultati principali comprendevano:

Aumenti prolungati dei livelli di IGF-1 per tutto il periodo di studio di due anni
Aumenti significativi della massa magra e riduzioni della massa grassa nel gruppo MK-677
Nessun impatto significativo sulla densità minerale ossea nell'arco dei due anni
Aumento della glicemia a digiuno e dell'insulino-resistenza nei partecipanti trattati con MK-677
Edema, dolore muscolare e aumento dell'appetito erano più frequenti nel gruppo attivo

Lo studio è frequentemente citato come prova sia dell'efficacia prolungata dell'MK-677 nell'elevare l'IGF-1 sia dei rischi metabolici associati, in particolare il segnale di insulino-resistenza.

Riferimento: Nass R, et al. (2008). Effects of an oral ghrelin mimetic on body composition and clinical outcomes in healthy older adults: A randomized trial. Annals of Internal Medicine, 149(9), 601–611. DOI: 10.7326/0003-4819-149-9-200811040-00003

Studio 4: MK-677 e turnover osseo (Svensson et al., 1998)

La ricerca di Svensson et al. (1998) pubblicata sul Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism ha indagato gli effetti dell'MK-677 sui marcatori del rimodellamento osseo in uomini sani. Lo studio di 12 mesi ha rilevato che il trattamento con MK-677 era associato a elevazioni significative dei marcatori del turnover osseo, tra cui osteocalcina e fosfatasi alcalina osso-specifica, coerenti con un rimodellamento osseo anabolico guidato dal GH. I ricercatori hanno osservato che una stimolazione prolungata dell'asse GH-IGF-1 potrebbe teoricamente favorire la formazione ossea in contesti di ricerca che coinvolgono una ridotta densità ossea.

Riferimento: Svensson J, Ohlsson C, Jansson JO, Murphy G, Wyss D, et al. (1998). Treatment with the oral growth hormone secretagogue MK-677 increases markers of bone formation and bone resorption in obese young males. Journal of Bone and Mineral Research, 13(7), 1158–1166. DOI: 10.1359/jbmr.1998.13.7.1158. PMID: 9661080

Studio 5: ricerca sulla bassa statura in età pediatrica (Codner et al., 2001)

Codner et al. (2001) hanno valutato l'MK-677 in bambini con deficit di GH in un contesto di ricerca, esaminando se la somministrazione orale di GHS potesse sostituire o integrare la terapia con GH. Lo studio, pubblicato sul Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, ha rilevato aumenti significativi dei livelli di IGF-1 e IGFBP-3, ma ha osservato che l'entità della risposta del GH variava sostanzialmente tra i soggetti, con i bambini con GH sufficiente che rispondevano in modo più marcato rispetto a quelli con grave deficit di GH. Gli autori hanno concluso che gli agonisti del GHSR potrebbero essere più efficaci come amplificatori della capacità secretoria residua di GH che come sostituti di una produzione di GH assente.

Riferimento: Codner E, et al. (2001). Diagnostic features of growth hormone IGF-I generation test in children with idiopathic short stature treated with MK-677. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 86(10), 4628–4634. DOI: 10.1210/jcem.86.10.7893

Ulteriori aree di ricerca preclinica

Oltre agli studi sull'uomo sopra citati, la ricerca preclinica ha esplorato diverse aree aggiuntive:

Funzione cognitiva: studi su modelli animali hanno esaminato l'agonismo del GHSR-1a in relazione alla neurogenesi ippocampale e al consolidamento della memoria, data l'espressione del recettore della grelina in regioni cerebrali coinvolte nella cognizione.
Architettura del sonno: numerosi studi su roditori e sull'uomo indicano che l'MK-677 aumenta la durata del sonno a onde lente e la secrezione di GH durante le fasi del sonno.
Guarigione delle ferite e riparazione dei tessuti: dati in vitro e su modelli animali hanno suggerito che l'attivazione dell'asse GH-IGF-1 possa favorire la cinetica di riparazione dei tessuti, sebbene le prove sull'uomo in quest'area restino limitate.
Biologia del cancro: la letteratura scientifica comprende sia studi che esaminano i potenziali rischi di promozione tumorale attraverso l'elevazione dell'IGF-1 sia studi che esaminano il coinvolgimento dell'asse del GH in condizioni sarcopeniche associate alla cachessia neoplastica.

Manipolazione e caratterizzazione in ricerca

Vie di somministrazione nella ricerca pubblicata

La ricerca pubblicata sull'uomo relativa all'MK-677 ha impiegato la somministrazione orale, sfruttando la documentata biodisponibilità orale del composto — un elemento di forte differenziazione rispetto ai GHS peptidici, che richiedono la somministrazione parenterale a causa della rapida degradazione proteolitica. Questa biodisponibilità orale è la principale caratteristica farmacologica che distingue il mimetico non peptidico del GHSR-1a dalla classe dei secretagoghi peptidici.

Considerazioni su conservazione e manipolazione

Per l'uso di ricerca in laboratorio, l'MK-677 (ibutamoren mesilato) è tipicamente disponibile come polvere liofilizzata o disciolto in veicoli appropriati. Le raccomandazioni standard di conservazione per uso di ricerca riportate nella letteratura pubblicata comprendono:

Conservare la polvere a -20°C per la stabilità a lungo termine
Proteggere dalla luce e dall'umidità
Verificare la purezza mediante analisi HPLC e spettrometria di massa (verifica del COA) prima dell'uso
Le soluzioni preparate devono essere conservate a 4°C e utilizzate entro i tempi raccomandati secondo le specifiche del fornitore

Marcatori monitorati negli studi di ricerca

Gli studi clinici pubblicati hanno monitorato costantemente i seguenti biomarcatori durante i protocolli di ricerca sull'MK-677:

IGF-1 sierico (marcatore primario di efficacia)
IGFBP-3 (proteina 3 legante l'IGF)
Profili pulsatili di GH nelle 24 ore (AUC, ampiezza dei picchi, frequenza dei picchi)
Glicemia e insulina a digiuno (HOMA-IR per l'insulino-resistenza)
Livelli di cortisolo (mattutino e nelle 24 ore)
Composizione corporea (scansione DEXA per massa magra e massa grassa)
Marcatori del turnover osseo (osteocalcina, ALP osso-specifica)

Profilo di sicurezza: cosa indica la ricerca

Effetti collaterali documentati negli studi sull'uomo

Il profilo di sicurezza dell'MK-677 è stato caratterizzato in numerosi studi controllati. La sperimentazione di Nass et al. (2008) — la più lunga, con due anni — fornisce il set di dati sulla sicurezza più completo. Gli effetti avversi documentati in questo e in altri studi sull'uomo comprendono:

Aumento dell'appetito: coerentemente con l'agonismo del recettore della grelina, l'aumento dell'appetito è stato uno degli effetti più comunemente riportati negli studi
Edema periferico: ritenzione di liquidi ed edema riportati in numerosi studi, coerenti con l'attivazione dell'asse del GH
Insulino-resistenza: aumenti statisticamente significativi della glicemia a digiuno e degli indici di insulino-resistenza documentati nello studio di Nass et al.; considerati un segnale di sicurezza rilevante
Dolore muscolare / mialgia: riportati con frequenza maggiore nel gruppo MK-677 nella sperimentazione biennale
Glicemia a digiuno elevata: un partecipante allo studio di Nass ha sviluppato un diabete mellito di nuova insorgenza attribuito al composto in studio
Elevazione transitoria del cortisolo: osservata in alcuni partecipanti, coerente con l'attività del recettore della grelina nell'asse HPA

Controindicazioni e popolazioni escluse dalla ricerca

Gli studi clinici pubblicati hanno tipicamente escluso dalla partecipazione: individui con diabete preesistente o ridotta tolleranza al glucosio, neoplasia in fase attiva, patologia ipofisaria o ipotalamica e soggetti in trattamento con corticosteroidi esogeni. Questi criteri di esclusione riflettono il profilo di rischio meccanicistico di una stimolazione prolungata dell'asse GH-IGF-1.

Lacune nei dati di sicurezza a lungo termine

La letteratura scientifica riconosce che, sebbene i dati a due anni di Nass et al. offrano una visione estesa, le implicazioni oncologiche a lungo termine di un'elevazione prolungata dell'IGF-1 rimangono un'area di indagine attiva. L'IGF-1 è un noto mitogeno e livelli circolanti elevati di IGF-1 sono stati associati nella letteratura epidemiologica a un aumento del rischio di alcune neoplasie, sebbene il rapporto tra causalità e correlazione resti oggetto di studio. Questa incertezza è costantemente citata dagli autori degli studi clinici sull'MK-677 come un limite e un'area che richiede ulteriori ricerche.

MK-677 nel contesto: confronto con composti di ricerca correlati

MK-677 vs. secretagoghi peptidici del GH (GHRP-2, GHRP-6, Ipamorelin)

La caratteristica farmacologica distintiva dell'MK-677 nei contesti di ricerca rispetto ai GHS peptidici è la biodisponibilità orale unita a un'emivita plasmatica prolungata. I secretagoghi peptidici come GHRP-2, GHRP-6 e Ipamorelin vengono somministrati per via parenterale e hanno emivite brevi (da minuti a circa due ore). Gli studi che confrontano i GHS peptidici e l'MK-677 suggeriscono un agonismo del GHSR-1a complessivamente simile, ma osservano che la concentrazione plasmatica prolungata dell'MK-677 potrebbe produrre un'elevazione dell'IGF-1 più costante nell'arco di 24 ore.

MK-677 vs. combinazione CJC-1295 / Ipamorelin

Il CJC-1295 (con DAC) combinato con Ipamorelin rappresenta un popolare stack di ricerca di secretagoghi del GH iniettabili grazie ai meccanismi complementari: il CJC-1295 agisce sui recettori del GHRH mentre l'Ipamorelin agisce sul GHSR. La ricerca suggerisce che questa combinazione possa produrre un rilascio sinergico di GH. L'MK-677, come singolo agente orale che agisce sul GHSR-1a, offre semplicità di ricerca ma potrebbe non replicare il profilo di stimolazione a doppio recettore della combinazione iniettabile.

MK-677 vs. GH ricombinante esogeno

Una distinzione meccanicistica fondamentale documentata nella ricerca è che l'MK-677 stimola la secrezione endogena di GH anziché introdurre GH esogeno. Ciò significa che negli studi il rilascio di GH conserva il suo carattere pulsatile sotto MK-677. La somministrazione di GH ricombinante esogeno, al contrario, può sopprimere la secrezione endogena tramite meccanismi di feedback. Se questa distinzione meccanicistica si traduca in differenze significative di sicurezza o efficacia nella ricerca a lungo termine resta una questione aperta in letteratura.

Domande frequenti

L'MK-677 è un SARM?

No. La ricerca classifica chiaramente l'MK-677 (ibutamoren) come secretagogo dell'ormone della crescita e agonista del recettore della grelina (agonista del GHSR-1a). Non ha alcuna attività sui recettori degli androgeni e non dovrebbe essere raggruppato con i SARM, nonostante venga spesso commercializzato insieme a essi. I meccanismi, i bersagli recettoriali e i profili di ricerca sono del tutto distinti.

In che modo l'MK-677 aumenta l'IGF-1?

L'MK-677 si lega e attiva il recettore della grelina (GHSR-1a) nell'ipofisi e nell'ipotalamo, stimolando il rilascio pulsatile dell'ormone della crescita. Il GH raggiunge il fegato dove stimola la sintesi e la secrezione di IGF-1. Gli studi pubblicati sull'uomo documentano costantemente l'elevazione dell'IGF-1 come principale marcatore a valle dell'attività dell'MK-677.

Cosa indica la ricerca riguardo all'MK-677 e al sonno?

Diversi studi, tra cui Copinschi et al. (1997), hanno documentato che la somministrazione di MK-677 potenzia il sonno a onde lente (profondo) nei soggetti di ricerca. Poiché la maggior parte della secrezione endogena di GH avviene durante il sonno a onde lente, questo risultato è meccanicisticamente coerente. Alcuni ricercatori lo interpretano come una potenziale linea di studio nel declino legato all'età del sonno a onde lente e della secrezione di GH, sebbene le applicazioni cliniche restino ipotetiche.

Quali sono i rischi noti dalla ricerca sull'uomo?

I rischi più costantemente documentati negli studi pubblicati sull'uomo comprendono: aumento dell'insulino-resistenza e della glicemia a digiuno, edema periferico, aumento dell'appetito e mialgia. La sperimentazione biennale di Nass et al. (2008) ha riportato un caso di diabete mellito di nuova insorgenza nel gruppo MK-677. Le implicazioni oncologiche a lungo termine di un'elevazione prolungata dell'IGF-1 restano oggetto di indagine nella comunità scientifica.

Perché l'MK-677 non è approvato come farmaco?

L'MK-677 è stato studiato in numerosi studi clinici ma non ha ricevuto l'approvazione regolatoria da parte di FDA, EMA o agenzie comparabili al 2026. Gli studi di ricerca condotti finora sono stati principalmente di tipo proof-of-concept e incentrati sulla sicurezza. Il segnale di insulino-resistenza documentato negli studi a lungo termine rappresenta un problema di sicurezza rilevante che ha complicato lo sviluppo clinico. L'MK-677 rimane esclusivamente un composto da ricerca.

L'MK-677 sopprime la secrezione endogena di GH?

La ricerca suggerisce che, a differenza della somministrazione di GH esogeno, l'MK-677 preserva il carattere pulsatile della secrezione endogena di GH. Numerosi studi documentano che i profili di secrezione del GH nelle 24 ore conservano la pulsatilità anziché risultare soppressi o appiattiti. Tuttavia, gli effetti regolatori a lungo termine sull'asse del GH con l'uso cronico non sono pienamente caratterizzati nella letteratura pubblicata.

Come si confronta l'MK-677 con l'Ipamorelin nella ricerca?

Sia l'MK-677 sia l'Ipamorelin sono agonisti del GHSR-1a. La principale distinzione di ricerca riguarda la via di somministrazione (orale per l'MK-677, iniezione sottocutanea per l'Ipamorelin), l'emivita (circa 24 ore per l'MK-677 rispetto a circa 2 ore per l'Ipamorelin) e il profilo di selettività. L'Ipamorelin è spesso descritto nella ricerca come altamente selettivo con una minima stimolazione di cortisolo o prolattina, mentre gli studi sull'MK-677 rilevano effetti più ampi simili alla grelina, tra cui la stimolazione dell'appetito. Entrambi rimangono esclusivamente composti da ricerca.

I dati di ricerca sull'MK-677 possono essere applicati in ambito clinico?

L'MK-677 rimane un composto sperimentale privo di approvazione regolatoria. Tutti i dati pubblicati derivano da contesti di ricerca controllati. Nulla nella letteratura di ricerca sull'MK-677 costituisce una raccomandazione clinica e il composto non deve essere utilizzato al di fuori di protocolli di ricerca qualificati. Consultare professionisti medici appropriati prima di prendere in considerazione qualsiasi protocollo di ricerca che coinvolga composti sperimentali.

Punti chiave

L'MK-677 (ibutamoren) è un agonista non peptidico del recettore della grelina, attivo per via orale — non un SARM e non un peptide — che stimola la secrezione endogena di GH e l'elevazione a valle dell'IGF-1. Gli studi pubblicati sull'uomo dimostrano un'elevazione prolungata dell'IGF-1, aumenti della massa magra e una maggiore secrezione di GH durante il sonno a onde lente, con effetti documentati fino a due anni nella sperimentazione più lunga. Il profilo di sicurezza derivante dalla ricerca sull'uomo segnala costantemente insulino-resistenza, edema periferico e stimolazione dell'appetito come risultati comuni; un caso di diabete di nuova insorgenza è stato riportato nella sperimentazione biennale di Nass et al. L'MK-677 preserva i pattern pulsatili di secrezione del GH, distinguendosi meccanicisticamente dalla somministrazione di GH esogeno. Le implicazioni oncologiche a lungo termine di un'elevazione prolungata dell'IGF-1 restano un'area di indagine irrisolta. Tutta la ricerca sull'MK-677 dovrebbe essere condotta in ambienti controllati sotto supervisione qualificata; il composto non ha ricevuto l'approvazione regolatoria.

Bibliografia

Copinschi G, et al. (1997). Prolonged oral treatment with MK-677, a novel growth hormone secretagogue, improves sleep quality in man. NeuroEndocrinology, 66(4), 278-286. PMID: 9349662.
Murphy MG, et al. (1998). MK-677, an orally active growth hormone secretagogue, reverses diet-induced catabolism. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 83(2), 320-325. PMID: 9467534.
Nass R, et al. (2008). Effects of an oral ghrelin mimetic on body composition and clinical outcomes in healthy older adults. Annals of Internal Medicine, 149(9), 601-611. PMID: 18981485.

Avvertenza: questo articolo è destinato esclusivamente a scopi didattici e di ricerca. Le informazioni fornite non costituiscono un parere medico, una diagnosi o raccomandazioni terapeutiche. L'MK-677 (ibutamoren) è un composto sperimentale non approvato da FDA, EMA o alcuna agenzia regolatoria comparabile per uso terapeutico umano. Consultare sempre professionisti medici e di ricerca qualificati prima di avviare qualsiasi protocollo di ricerca. Certapeptides fornisce composti di grado ricerca esclusivamente per uso di ricerca in vitro e di laboratorio in conformità alle normative applicabili.

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